医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验

基础信息

标准号：GB/T 16886.11-2021发布日期：2021-11-26实施日期：2022-12-01全部代替标准：GB/T 16886.11-2011标准类别：方法中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.20 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-11:2017。采标中文名称:医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心中国食品药品检定研究院

起草人

王昕孙立魁褚祥宇许晶韩倩倩王涵

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