国标依据

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外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析

Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants

国家标准 推荐性

基础信息

标准号:GB/T 25440.2-2021发布日期:2021-11-26实施日期:2022-12-01全部代替标准:GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010标准类别:方法中国标准分类号:C45国际标准分类号:11.040.40 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门:国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 12891-2:2020。采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心北京纳通医学科技研究院有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创生医疗器械(中国)有限公司

起草人

李沅张晨董骧李梅闵玥董丽华陈长胜杨群

相近标准(计划)

GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求YY/T 0682-2008 外科植入物 外科植入物用最小资料群YY 0647-2008 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求YY/T 1565-2017 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验YY/T 0919-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求YY/T 0920-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求YY/T 1706.1-2020 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分:通用要求YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求

相关服务热线: 如需《GB/T 25440.2-2021》相关的服务,可直接联系。 微析检测业务区域覆盖全国,专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试、性能测试、成分检测等服务。

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