体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分：专业用体外诊断仪器

基础信息

标准号：GB/T 29791.3-2013发布日期：2013-10-10实施日期：2014-02-01上次复审日期：2025-07-01上次复审结论：修订标准类别：基础中国标准分类号：C44国际标准分类号：11.100 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 18113-3:2009。采标中文名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器。

起草单位

北京市医疗器械检验所

起草人

毕春雷杜海鸥

相近标准(计划)

20252854-T-464 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器20252850-T-464 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第2部分：专业用体外诊断试剂20252852-T-464 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器20252853-T-464 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息20252851-T-464 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂

相关服务热线： 如需《GB/T 29791.3-2013》相关的服务，可直接联系。 微析检测业务区域覆盖全国，专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试、性能测试、成分检测等服务。