体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use
基础信息
标准号：GB/T 29791.2-2013发布日期：2013-10-10实施日期：2014-02-01上次复审日期：2025-07-01上次复审结论：修订标准类别：基础中国标准分类号：C44国际标准分类号：11.100 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 18113-2:2009。采标中文名称:体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂。
起草单位
北京市医疗器械检验所
起草人
毕春雷张新梅
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