不符合项整改期限在CNAS认证资质现场评审中的要求

CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认证是实验室与检验检测机构证明自身能力的核心路径，现场评审作为认证关键环节，需验证机构对认可准则的符合性。而不符合项整改期限是评审后闭环管理的核心节点——若整改超期或不达标，机构可能面临认可延迟、暂停甚至撤销风险。本文结合CNAS现行文件要求，系统解析不符合项整改期限的具体规定、计算逻辑及执行要点。

不符合项分类与整改期限的关联逻辑

CNAS现场评审中，不符合项按性质分为“严重不符合项”与“一般不符合项”，这是确定整改期限的基础。严重不符合项指违反认可准则关键要求、可能导致检测/校准结果不可靠的情况（如核心设备无校准、人员无资质独立操作）；一般不符合项是轻微偏离（如记录填写遗漏、环境监控某时段数据缺失）。

两类不符合项的整改期限差异源于风险评估：严重不符合项风险更高，需快速闭环；一般不符合项风险可控，给予更充足时间。例如，严重不符合项若涉及“结果可靠性”，若不及时整改可能引发客户投诉或数据错误，因此期限更短；一般不符合项不影响整体能力，机构可逐步完善。

CNAS文件中的期限基本要求

CNAS对整改期限的要求集中在《CNAS-R01:2020 认可标识使用和认可状态声明规则》《CNAS-EL-01:2020 检验检测机构认可评审工作指导书》中，明确：一般不符合项整改期限通常不超过90天，严重不符合项不超过30天。需注意“通常”并非绝对——若整改需更长时间（如设备采购、长期培训），可申请延长，但需提交充分理由。

此外，整改期限从“评审报告批准之日”起算，而非现场评审结束日。这是因为评审报告需经CNAS技术委员会审核，确认不符合项的准确性与分类合理性后，才正式进入整改流程，避免机构因报告未确认而盲目行动。

不同类型不符合项的具体期限规定

严重不符合项的30天期限并非“绝对硬杠”：若涉及“设备采购与校准”（如核心设备损坏需重新采购，周期45天），机构可在评审报告批准后5个工作日内提交《整改期限延长申请》，说明延误原因（如供应商交货周期）并提供证明（采购合同、校准机构确认函），CNAS会根据实际情况审批，最长可延长至60天，但需确保整改有效性。

一般不符合项的90天期限也有灵活性：若涉及“人员培训”（如新增项目需120天培训），机构可申请延长至120天，但需提交培训计划（内容、讲师、考核方式）及进度表，证明延长期间不影响服务质量。系统性一般不符合项（如质量体系某环节失效）最长可延长至180天，因体系修订需内部审核、管理评审等流程。

整改期限的计算起点与截止日规则

CNAS明确整改期限以“自然日”计算，而非工作日。例如：评审报告批准日为2023年10月10日（周二），严重不符合项截止日为2023年11月9日（30自然日）；若截止日为法定节假日（如11月9日是周六），则顺延至下一个工作日（11月13日周一）。需注意：整改期间的节假日仍计入期限，机构需提前规划进度，避免延误。

整改资料需在“截止日前到达CNAS指定渠道”（如认可业务系统），而非“寄出日”。例如：机构在截止日当天寄出资料，若快递延迟至次日到达，视为超期。建议采用电子提交，确保实时送达。

超期的后果与补救措施

若未在期限内完成整改，后果因不符合项类型而异：一般不符合项超期的，CNAS会发《整改超期提醒函》，要求5个工作日内提交《超期说明》（需说明原因并附证明，如人员临时离职的证明）；超期15天且未说明理由的，暂停认可资格。严重不符合项超期7天的，直接暂停认可；超期30天的，启动撤销程序。

若因不可抗力（如疫情封控、自然灾害）超期，机构需在不可抗力结束后3个工作日内提交《不可抗力证明》（如政府封控通知、保险公司函），CNAS会酌情延长期限。

整改资料的提交要求与期限

整改资料需在“整改期限截止日前”提交，无论是否提前完成。例如：机构10天完成一般不符合项整改，需在90天截止日前提交资料，而非10天+3天。这便于CNAS集中处理资料，避免分散遗漏。

整改资料需包含三部分：

1、纠正措施（根本原因分析与预防措施，如“记录填写不完整”的原因是“培训不到位”，措施是“制定《记录规范》并培训”）。

2、纠正（即时整改行动，如补填缺失记录）。

3、验证证据（证明措施有效的材料，如培训签到表、修订后的规范、补填的记录）。资料需按“不符合项编号”逐一对应，避免混乱。

期限调整的申请流程与要求

若需调整期限，机构需在“评审报告批准后5个工作日内”提交《CNAS认可整改期限延长申请表》（官网可下载），内容包括：机构名称、认可编号、不符合项详情、原期限、申请延长的期限、理由（需具体，如“设备采购周期45天，原30天不足”）、证明材料清单（如采购合同）。

CNAS收到申请后，5个工作日内完成审核：材料充分、理由合理则批准；材料不足需补充（3个工作日内）；理由不成立则驳回。批准后，CNAS会发《整改期限延长通知书》，明确新截止日，机构需按新期限执行。