CNAS认证资质现场评审日程安排的一般流程

CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认证是实验室、检验机构证明技术能力与管理体系符合性的核心路径，现场评审则是认证流程中“用事实验证能力”的关键环节。其日程安排需严格围绕CNAS-CL01等准则，通过结构化步骤覆盖技术能力、体系运行、人员资质等维度，直接决定认证结果。本文将拆解CNAS认证现场评审日程安排的一般流程，帮助机构提前理清环节逻辑与准备重点。

前期沟通与日程确认

CNAS现场评审前1-2周，评审组会与申请机构的质量负责人或专职联络员对接，发送《评审计划草稿》。草稿内容包含评审时间（2-3个工作日）、评审组成员（组长、技术专家、质量专家）、评审范围（覆盖的检测/校准项目、涉及部门），以及机构需准备的资料清单（近6个月检测报告、内部审核记录、设备校准证书等）。

机构需在2个工作日内反馈调整意见：若评审时间与重要任务冲突，可申请微调；若新增检测项目，可补充评审范围；若评审组成员存在利益关联，可提出回避请求。

评审组确认反馈后，发放最终版《现场评审日程表》，明确每日环节及时长：比如第一天上午9:00-9:30首次会议，9:30-12:00核查实验场所；下午13:30-15:00见证检测操作，15:00-17:00人员访谈。机构需提前预留评审办公区（带网络、打印机），通知关键岗位人员在岗，将资料按“体系文件、记录、资质”分类归档。

首次会议

首次会议是评审的正式开端，持续30-60分钟，参会人员包括评审组全体成员、机构负责人、技术/质量负责人、各部门负责人及关键岗位代表（如样品管理员、校准员）。

评审组组长会先介绍成员分工（如技术专家负责能力验证、质量专家负责体系核查）、评审目的（验证符合CNAS准则）、依据（如CNAS-CL01:2018）、范围（重申覆盖的项目与部门），以及日程细节（如每日工作节点、休息时间）。

机构负责人随后发言：简要介绍机构概况（成立时间、业务领域）、申请背景（提升客户信任）、前期准备（内部审核、自查整改情况）。

最后确认沟通机制：明确机构联络员（对接问题、传递资料），说明反馈渠道（每日工作结束后碰头会），提醒机构若有异议可随时提出并提供证据。

现场见证与技术能力验证

现场见证是验证技术能力的核心环节，耗时占比最大（40%-60%）。评审组首先核查实验场所：化学检测室与微生物室是否隔离（防交叉污染）、天平室温湿度是否达标（18-26℃、45%-65%）、危险化学品存储区是否有通风防爆设备。

接下来检查设备状态：查看校准证书（有效期、校准机构资质）、维护记录（如气相色谱仪的清洁记录）、使用日志（授权人员签字、状态检查）。对高精度设备（如ICP-MS），可能要求现场演示开机、校准、关机流程。

然后是实际操作见证：评审组从申请项目中选1-2个典型项目（如食品铅含量测定），要求技术人员按作业指导书操作。重点观察样品制备（粉碎粒度≤0.5mm）、试剂添加（移液管使用准确性）、反应条件（恒温箱温度稳定性）、结果计算（标准曲线绘制、空白扣除）。

样品追溯性核查：随机抽1-2份样品，检查从接收（编号、客户信息）、存储（冷冻样品-18℃以下）、流转（检测环节签字）到处置（销毁/返还记录）的全流程，确认每个环节可追溯。

人员能力评估

人员能力评估通过“访谈+操作考核”结合：访谈技术人员时，问“检测结果异常时你会采取哪些措施？”；访谈质量人员时，问“内部审核不符合项如何跟踪整改？”；访谈管理人员时，问“如何确保员工理解体系文件？”。

操作考核聚焦技术：发放盲样（未标注浓度的标准物质），要求在规定时间内完成检测并出报告；或要求演示新方法（如快速检测技术），评估对方法的掌握程度。

资质核查：查看技术人员培训记录（标准更新、操作技能）、上岗证（机构颁发且在有效期内）、职称证书（工程师/高级工程师有效性），确认能力与岗位匹配。

体系文件与记录核查

体系文件核查：看质量手册（是否覆盖CNAS-CL01全部条款、结合机构实际）、程序文件（如《样品管理程序》是否明确流程职责）、作业指导书（是否详细可操作，如“加5ml盐酸”而非“加适量”）。

记录核查：抽近3个月记录——检测记录（含样品/设备信息、参数、计算过程、签字）、内部审核记录（覆盖所有部门、整改跟踪）、管理评审记录（体系适宜性评价）、客户投诉记录（处理流程与整改）。

文件与操作一致性核查：如程序文件规定“样品24小时内标识”，查样品室记录确认执行；作业指导书要求“检测前校准设备”，查设备日志确认技术人员是否落实。

不符合项确认与沟通

评审组每日结束后整理问题，分类为“严重不符合”（如检测结果造假）与“一般不符合”（如记录漏签）。沟通时，评审组会说明不符合事实（如“3月15日检测记录未填设备校准编号”）、依据条款（CNAS-CL01:2018 6.4.3）、整改要求（补充编号、完善流程）。

机构需当场确认：认可则签字；有异议可提供证据（如“编号在设备台账中，系笔误”），评审组会根据证据决定是否保留不符合项。

末次会议

末次会议持续30-45分钟，参会人员与首次会议一致。评审组组长先总结：覆盖范围（如“评审10个检测项目、3个部门”）、亮点（如“样品管理规范”）、不符合项（如“2项一般不符合，无严重”）。

随后宣布结论建议：“推荐认可”（符合准则）、“整改后推荐”（一般不符合需提交资料）、“不推荐”（严重不符合需重申请）。

接着说明整改要求：期限（1-3个月）、提交方式（电子版发评审组邮箱）、整改报告内容（事实、措施、验证结果）。

最后机构负责人表态：“接受结论，感谢指导，会在期限内整改”，并承诺将措施落实到日常。