CNAS认证资质撤销的常见原因及预防措施

CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认证是实验室技术能力、管理水平与公信力的重要证明，一旦资质被撤销，将直接影响实验室的业务开展与行业声誉。了解CNAS认证资质撤销的常见原因，并针对性制定预防措施，是实验室维持认可有效性的关键。

管理体系运行失效是资质撤销的核心诱因

部分实验室在获得CNAS认证后，将管理体系视为“拿证工具”，未真正落地执行。比如内部审核流于形式——由本部门人员审核本部门工作，或提前“沟通”审核重点，导致检测流程中的“样品混淆”“记录不全”等问题未被识别；管理评审仅收集书面材料，未深入讨论实际问题，如质量部提出“检测误差率上升”，管理层未分析“人员培训不足”的根源，也未制定改进措施，最终体系无法支撑业务需求。

还有实验室未及时更新体系文件。比如新增环境检测项目后，未修改“样品采集”程序，导致实际操作与文件要求不符；或未将CNAS新发布的准则（如CL01-2018）融入体系，使得体系文件与现行要求脱节，被评审时判定为“体系不适用”。

检测/校准活动违规是直接触发条件

检测/校准的合规性是CNAS认可的核心要求，常见违规包括人员能力不足：部分检测人员未取得岗位资质（如无损检测UT证书），或未接受年度技能培训，操作时未控制滴定速度，导致结果偏差；设备管理不到位——气相色谱仪未按计划校准，期间核查也未开展，检测的VOCs浓度结果偏离标准值30%，被客户投诉后触发核查。

方法使用错误也较常见。比如未关注标准更新，仍用废止的GB/T 5009.12-2010检测铅含量，而现行标准是GB 5009.12-2017，方法不一致导致结果无效；样品管理疏漏同样危险——样品编号混乱导致检测样品与委托样品不符，或生鲜样品未冷藏，影响结果真实性，这些都会被判定为“不符合认可准则”。

数据与记录不真实完整是撤销的重要依据

CNAS要求“检测/校准结果可追溯”，但部分实验室存在数据篡改或记录不全的问题。比如为迎合客户需求，修改光谱仪的检测数据，将“不合格”改为“合格”；或记录不及时——检测时未当场记录环境温度、设备状态，事后补记导致数据失实；还有记录保存不规范，如用铅笔书写、随意涂改，或原始记录仅保留1年（CNAS要求至少5年），无法追溯检测过程。

超范围使用标识或虚假宣传会直接被撤销

部分实验室为扩大业务，超范围使用CNAS标识——比如认证范围是“食品中重金属检测”，却在“环境水质检测”报告上盖CNAS章；或虚假宣传“具备所有项目的CNAS认可”，被客户举报后，CNAS核查发现实际认可范围仅覆盖3个项目，最终因“违规使用认可标识”撤销资质。

监督/复评审整改不到位加速撤销进程

CNAS会通过监督评审（每年1次）和复评审（每3年1次）验证实验室的持续符合性。部分实验室对评审中发现的问题整改不彻底：比如评审指出“设备校准计划未执行”，仅提交“已校准”的报告，未分析“没专人负责”的根本原因，也未制定“指定设备管理员”的措施；或复评审时未准备充分，检测报告、记录、设备状态未自查，导致关键项目（如“方法确认”）未通过，直接触发撤销。

强化体系运行是预防的基础

实验室需将管理体系融入日常工作：内部审核请独立人员或外部专家，确保问题暴露；管理评审收集各部门输入（如检测部的资源需求、质量部的问题汇总），制定具体改进措施（如增加设备、补充人员）；定期开展体系有效性评估，比如每季度检查“体系文件执行率”“问题整改完成率”，确保体系落地。

严控检测/校准全流程合规性

人员需定期培训考核，如每年开展技能测试，持证上岗；设备建立台账，定期校准、期间核查，记录完整；方法及时更新，关注CNAS公告，用标准物质验证方法准确性；样品管理规范——编号唯一、保存条件符合要求，避免混淆或变质。

规范数据与记录的全生命周期管理

使用电子记录系统（如LIMS）避免篡改；检测时当场记录环境、设备、操作信息，确保及时性；记录用不易涂改的笔书写，如需修改需注明原因和日期；原始记录保存至少5年，电子记录备份归档，便于追溯。

动态跟进CNAS要求并合规使用标识

订阅CNAS公告，及时修改体系文件（如CL01更新后调整“方法确认”程序）；培训员工掌握新要求，如组织学习新准则并考试；严格按认可范围使用标识，在报告上明确“仅对认可项目负责”，避免超范围。

重视评审整改与提前准备

监督/复评审前，先做内部自查——检查最近3个月的检测报告、记录、设备状态，发现问题提前整改；整改时做根本原因分析（如“设备校准延迟”因“无专人负责”），制定可落地的措施（如指定管理员、每月检查计划）；评审后跟踪整改效果，确保问题不重复发生。

杜绝违规行为的长效机制

开展合规教育，如每年做“CNAS标识使用”“数据真实性”培训；建立举报机制，鼓励员工举报违规（如篡改数据），严肃处理违规行为；定期自查“宣传内容”与“认可范围”的一致性，避免虚假宣传。