CNAS认证资质撤销后重新申请的流程和条件是什么

CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认证是检测/校准机构技术能力与管理水平的核心证明，一旦资质被撤销，机构将失去开展第三方检测、参与政府项目或国际合作的资格。因此，了解撤销后重新申请的流程与条件，是机构恢复公信力、重建业务的关键。本文将围绕CNAS认证撤销后的重新申请要求，拆解具体流程与核心条件，为机构提供实操指引。

CNAS认证资质撤销的常见原因

CNAS认证撤销并非偶然，常见原因包括三类：

一、违规操作，如出具虚假检测报告、未经授权扩大检测范围、人员资质造假或设备未按要求校准。

二、体系失效，如质量管理体系未有效运行（内部审核/管理评审流于形式）、关键流程（如样品管理、结果报告）出现系统性问题。

三、主动申请，部分机构因业务调整、设备淘汰等原因，主动向CNAS申请撤销资质。不同撤销原因会影响后续重新申请的条件与流程，需先明确撤销根源。

重新申请的前提条件

重新申请前，机构需满足三个核心前提：一、整改完成——针对撤销原因制定具体整改措施并验证有效性。例如，因虚假报告被撤销的机构，需修订《报告编制与审核程序》，加强报告三级审核（检测人员、审核员、授权签字人），并提供至少3个月的新报告样本证明整改效果；因体系失效被撤销的机构，需重新梳理质量管理体系，确保内部审核覆盖所有关键流程，管理评审解决了体系运行中的问题。

其次是等待期要求——若撤销原因是严重违规（如出具虚假报告、篡改数据），CNAS通常要求机构等待6个月至1年的“冷却期”，确认机构已彻底纠正违规行为；若为体系失效或主动撤销，等待期一般为3个月（需待体系重新运行稳定）。

最后是责任追溯——机构需对撤销事件的责任人进行处理，如调离关键岗位、组织专项培训并考核合格，同时保留处理记录（如《人员调岗通知》《培训考核表》），证明已解决“人”的问题。

重新申请前的预评估准备

预评估是重新申请的关键环节，目的是确认机构已具备申请条件。机构可通过两种方式开展：

一、自我评估——对照CNAS核心准则（如《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01:2018）），逐条检查体系运行情况，重点验证“整改措施是否落地”“检测能力是否保持”“人员/设备是否满足要求”。

二、咨询机构协助——若机构缺乏自我评估能力，可委托具备CNAS咨询资质的第三方机构进行预评审，找出潜在问题（如体系文件与实际操作脱节、设备校准周期过期），避免正式申请时因小问题被驳回。

正式申请的材料清单与要求

重新申请需提交完整的材料，核心清单包括：

1.《CNAS认证申请书》——需填写机构基本信息、申请范围（需与原认证范围一致或调整后符合能力）、撤销原因及整改情况。

2.《整改报告》——需详细说明“撤销原因分析”（如“2023年5月因样品编号错误导致结果误判”）、“整改措施”（如“修订《样品管理程序》，增加样品编号双人核对环节”）、“实施效果”（如“连续6个月样品编号零错误”）及“验证证据”（如《样品核对记录》《内部审核报告》）。

3、质量管理体系文件——包括质量手册、程序文件、作业指导书（需标注修改内容，如“2024年3月修订《报告审核程序》第5.2条”）。

4、内部审核与管理评审报告——需提供最近一次的内部审核计划、检查表、不符合项整改记录，及管理评审的输入（如客户投诉、设备状态）与输出（如改进决议）。

5、人员与设备资质——包括检测/校准人员的资格证（如计量认证员证）、培训记录（如《CNAS准则培训考核表》），及设备的校准/检定证书（需在有效期内，且校准机构具备CNAS或CMA资质）。

CNAS秘书处的文件评审环节

材料提交后，CNAS秘书处会先进行文件评审，重点审核三点：

一、材料完整性——确认所有要求的材料均提交，无遗漏（如未提交管理评审报告将被要求补正）。

二、整改针对性——检查整改报告是否直接回应撤销原因，如因“设备未校准”被撤销，整改报告需提供新的校准证书及《设备校准计划》。

三、体系符合性——确认体系文件符合最新CNAS准则（如CNAS-CL01:2018），无条款缺失或不符合。若文件评审不通过，CNAS会出具《补正通知》，要求机构在15个工作日内补充材料；若通过，将进入现场评审阶段。

现场评审的重点与要求

现场评审是重新申请的核心环节，评审组通常由2-3名CNAS评审员组成，评审重点包括：整改措施的有效性——通过查看记录（如《报告审核记录》《样品核对记录》）、访谈人员（如询问检测员“报告审核流程有哪些变化”），验证整改措施是否真正落地；体系运行情况——抽查最近3个月的检测/校准原始记录，确认流程符合体系文件要求（如样品接收记录是否完整、结果计算是否有审核痕迹）；能力验证——要求机构进行盲样测试（如CNAS提供的标准样品）或现场操作考核（如让检测员现场完成某项目的检测，评审员观察操作规范性），确认机构仍具备原认证范围内的技术能力。

不符合项的整改与验证

现场评审中若发现不符合项（如“某台设备的校准证书未标注测量不确定度”），机构需在30个工作日内完成整改：

一、制定整改计划（明确责任人、完成时间）。

二、实施整改（如联系校准机构补充不确定度标注）。

三、提交整改证据（如补充后的校准证书、《整改效果验证表》）。CNAS会对严重不符合项（如体系仍未有效运行）进行跟踪评审——评审员再次到现场检查整改情况，确认问题已解决；轻微不符合项（如记录填写不完整）可通过书面验证（提交整改后的记录）。

批准与发证的最终流程

若现场评审及整改验证通过，评审组会出具《评审结论报告》，建议CNAS批准重新认可。CNAS秘书处会对报告进行复核，确认无异议后，进入公示环节（一般7个工作日）——公示内容包括机构名称、申请范围、撤销原因及整改情况，接受社会监督。公示无异议的，CNAS将颁发新的CNAS证书，证书有效期重新计算（通常为3年），并在CNAS官网公布机构信息（可查询证书状态与认可范围）。

严重违规后的额外要求

若撤销原因是严重违规（如出具虚假报告、篡改数据），重新申请时需满足额外条件：

一、延长整改期（如等待1年），确保机构彻底纠正违规文化。

二、增加能力验证频次——要求机构在申请前参与至少2次CNAS认可的能力验证（如“水中重金属检测”能力验证），并取得“满意”结果。

三、加强体系审核——现场评审时，评审组会增加对“诚信管理”的检查（如《诚信承诺书》签署情况、客户投诉处理流程），确认机构已建立防范违规的长效机制。