欧盟REACH法规对日化产品检测的物质限制有哪些

欧盟REACH法规（《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》）是欧盟化学品管理的核心框架，覆盖生产、进口及下游产品全链条，日化产品（化妆品、护肤品、洗涤剂、香料等）因直接接触人体，成为监管重点。REACH通过“风险评估+暴露场景”逻辑，对高风险物质实施禁用、限制或申报要求，核心是保障消费者健康与环境安全。本文聚焦REACH对日化产品的物质限制细节，拆解具体管控类别与执行标准。

REACH对日化产品的监管逻辑：从“风险”到“场景”

REACH对日化产品的管控并非笼统约束，而是结合“物质毒性”与“使用场景”。例如，冲洗型产品（如洗发水）因皮肤停留时间短，防腐剂限制比驻留型（如面霜）更宽松；喷洒类产品（如香水）需额外评估吸入风险，香料过敏原的限量更严格。这种“场景化监管”让规则更贴合实际风险。

监管的核心依据是三大文件：附录XVII（限制清单，明确禁用/限量物质）、附录XIV（授权清单，需申请许可才能用的物质）、SVHC候选清单（高度关注物质，需通报）。其中附录XVII是最常用的“限制工具箱”，涵盖200余项物质的具体要求。

CMR物质：致癌、致突变、生殖毒性的“零容忍”

CMR物质分1类（明确有害）、2类（可能有害），是REACH的“红线”。日化中常见的CMR包括甲醛（1类生殖毒性）、邻苯二甲酸酯DEHP（1类生殖毒性）、偶氮染料（2类致癌）。

以甲醛为例，REACH附录XVII第19条规定：化妆品中游离甲醛释放量不得超0.2%，且需标注“含甲醛”；婴儿护肤品则完全禁用甲醛——婴儿皮肤薄、代谢能力弱，哪怕微量也可能造成生殖毒性风险。再比如DEHP，在指甲油中被禁止，因其会通过指甲周围皮肤吸收，干扰生殖系统。

CMR的限制还包括“杂质”：若护肤品香料中含微量苯并[a]芘（1类致癌），即便来自原料污染，含量超0.001%也不符合要求。

内分泌干扰物（EDCs）：从“潜在风险”到“强制约束”

内分泌干扰物指干扰人体激素系统的物质，可能导致发育异常、生殖障碍。REACH附录XVII第55条对EDCs实施“日落条款”：若物质被认定为EDCs且有“显著风险”，将逐步禁用。

日化中常见的EDCs有双酚A（BPA）、壬基酚聚氧乙烯醚（NPEO）。双酚A在化妆品塑料包装中的迁移量不得超0.6mg/kg，直接接触皮肤的护肤品中添加量不得超0.1%；NPEO在洗涤剂中被完全禁止，因其降解产物壬基酚（NP）是强EDCs，会在环境中持久累积。

致敏物：标签与含量的“双重透明”

致敏物是日化产品最常见的风险，分皮肤（接触性皮炎）与呼吸道（哮喘）致敏。REACH附录VII列出26种“常见香料过敏原”，要求：护肤品中含量超0.001%、洗涤剂中超0.01%，必须标注“可能引起过敏反应”。

比如芳樟醇（香料常用）在面霜中含量0.002%，需标注；香叶醇（香水成分）含量超0.01%，也需标注。此外，强致敏物如甲醛，即便含量低于限值，也必须标注“含甲醛”——目的是让敏感人群自主选择。

致敏物并非“禁用”，而是“透明化”：企业需尽可能用低致敏替代物，同时通过标签传递风险。

重金属：原料与生产过程的“源头管控”

重金属（铅、镉、汞、砷）主要来自原料污染（如矿物油、植物提取物）或生产设备腐蚀。REACH附录XVII对重金属限量极严：铅在化妆品中≤10mg/kg，汞≤1mg/kg，镉≤1mg/kg——这些限值基于“每日允许摄入量（ADI）”计算，确保人体暴露在安全范围。

比如一个人每天用1g化妆品，铅摄入量仅10μg，远低于WHO的ADI（25μg/天）。此外，石棉（1类致癌）在日化中完全禁用，哪怕微量也会导致肺癌。

SVHC：0.1%的“通报红线”

SVHC（高度关注物质）指具有CMR、EDC、PBT（持久/生物累积/毒性）或vPvB（高持久/高生物累积）特性的物质。REACH要求：日化产品中SVHC含量超0.1%，必须向ECHA通报，并向消费者提供安全信息。

日化中常见的SVHC有DEHP（邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯）、多环芳烃（PAHs）、短链氯化石蜡（SCCP）。比如DEHP在护肤品中作增塑剂，含量0.15%需通报；PAHs在沐浴露香精中超0.1%，也需通报。

SVHC清单动态更新（每年2-3次），企业需持续关注，避免使用新增物质。

授权物质：“不可替代”的最后许可

授权物质是SVHC中需申请授权才能用的物质（附录XIV）。企业需向ECHA证明：“物质使用的社会经济效益超过风险”，且“无可行替代物”，才能获得授权。

日化中常见的授权物质有偶氮染料（染发剂）、某些防腐剂（护肤品）。比如偶氮染料“CI 15510”（红色），企业需证明其在染发剂中“不可替代”，且通过降低含量、缩短接触时间等措施控险，才能获权。

授权期限通常5-10年，到期未重新申请将被禁用——企业通常提前找替代物，规避合规风险。