CE检测的具体流程是怎样的，需要准备哪些材料

CE检测是欧盟市场对进口产品的核心准入要求，本质是通过技术合规性审查，确保产品不会对人体健康、安全或环境造成风险。对于想进入欧盟的企业而言，掌握CE检测的具体流程与材料要求，是避免合规风险、顺利通关的关键流程错一步，可能导致认证失败；材料缺一项，可能让前期努力白费。本文将拆解CE检测的全流程，并详细列出每一步需准备的材料，帮企业理清关键节点。

确定产品适用的欧盟指令

CE检测的第一步，是明确产品对应的欧盟指令不同产品受不同指令约束，比如机械产品对应《机械指令》（2006/42/EC），电气产品对应《低电压指令》（2014/35/EU）+《电磁兼容指令》（2014/30/EU），玩具对应《玩具安全指令》（2009/48/EC）。部分产品会涉及多个指令，比如一台带加热功能的咖啡机，既要符合电气安全（LVD），也要符合电磁兼容（EMC）。

确定指令的方法有两种：一是查欧盟委员会官网的“New Legislative Framework”页面，找到产品所属的“产品组”（比如“Electrical and electronic equipment”），再对应指令；二是找专业认证机构咨询如果指令选错，后续检测会全部返工，比如把玩具按机械指令测，结果肯定无效。

根据风险等级选认证模式

CE认证有10多种模式（Module A到Module L），核心逻辑是“风险越高，认证越严”。风险低的产品（比如普通文具、简单家具）选Module A（内部生产控制），企业自己做测试、写文件，不用第三方介入；风险中等的产品（比如电动工具、家电）选Module B+C（型式测试+质量体系审核），需要第三方公告机构（Notified Body）做样品测试，再审企业的质量体系；风险高的产品（比如医疗器械、电梯）选Module H（全面质量体系审核），公告机构要全程监控生产。

举个例子：家用电动牙刷属于“中等风险”，通常选Module B（型式测试）+ Module D（生产质量控制）先让公告机构测样品的LVD（耐压、绝缘）和EMC（辐射、抗扰度），再审企业的生产线，确保批量产品和样品一致。

筹备“全链路”技术文件

技术文件是CE认证的“证据链”，必须覆盖产品从设计到使用的所有信息，具体包括：1、产品描述（规格、材料、用途，比如“电压220V、ABS塑料外壳、家用榨汁机”）；2、设计图纸（电路图、机械结构图、零部件清单，比如电机型号、刀片材质）；3、测试报告（EMC、LVD、机械安全等项目的结果）；4、风险评估（识别所有潜在风险，比如榨汁机的刀片危险要说明“刀片带安全锁，开机后无法打开”）；5、使用说明书（欧盟语言版本，写清安装、使用、维护步骤，比如“不要将水倒入电机部分”）。

风险评估是技术文件的核心，必须覆盖“机械、电气、热、化学”四大危险类型。比如某款电暖器，要评估“高温烫伤”（加隔热层）、“电气火灾”（用阻燃材料）、“电磁辐射”（符合EMC标准）如果漏了任何一项，公告机构都会打回。

找公告机构做检测与评估

检测必须选“有资质的公告机构”（Notified Body），其代码可在欧盟官网查询非公告机构的测试报告无效。比如测一款台灯的EMC，必须找带“Notified Body”资质的实验室，否则欧盟海关不认。

测试项目按指令定：电气产品测LVD（耐压、泄漏电流）和EMC（辐射发射、抗扰度）；机械产品测“运动部件安全距离”“防护装置强度”；玩具测“机械强度”“化学物质含量”（比如铅含量不超过0.01%）。如果测试不通过，企业要改设计比如某台灯EMC没通过，可能是电源线屏蔽层没做好，换屏蔽线就能解决。

提交申请与“双轮”审核

企业准备好技术文件、测试报告后，向公告机构提交申请，材料包括：认证申请表（企业+产品信息）、技术文件（电子版+纸质版）、测试报告（公告机构或其认可的实验室出具）、质量体系文件（若选了涉及体系的模式）。

审核分两步：先“文件审”查技术文件是否完整、符合指令；再“现场审”（若选了体系模式）比如审企业的生产线、原材料采购记录、成品检验流程，确保批量产品和样品一致。审核通过后，公告机构发CE证书；不通过的话，会给“不符合项通知”，企业整改后重新提交。

按规贴附CE标志

CE标志是产品“合规”的可视化证明，必须在认证通过后贴，要求包括：1、尺寸（高度≥5mm，比例正确，比如高5mm、宽7.5mm）；2、位置（产品显著处，比如电器底部、外壳正面）；3、清晰度（激光蚀刻或模压，不能用易脱落的贴纸）。

注意：如果产品需要公告机构介入（比如风险高的医疗器械），CE标志旁必须加公告机构代码（比如“CE 0123”，0123是机构代码）。如果没加代码，欧盟海关会扣货，市场监管机构会罚钱。

CE检测需准备的三类核心材料

除了流程中的技术文件，企业还要准备以下材料：1、技术文件类（产品描述、图纸、测试报告、风险评估、说明书）；2、企业资质类（营业执照复印件、ISO 9001证书（若有）、OEM委托协议（若适用））；3、产品相关类（测试样品（2-3台，批量生产款）、原材料合规证明（比如塑料的ROHS报告）、合规声明（企业盖章，说明“产品符合XX指令”））。

材料准备的“避坑”提醒

很多企业会犯这些错误：1、说明书只用中文必须加欧盟语言（比如英语）；2、用非公告机构的测试报告无效；3、样品是“工程样机”测试结果不能代表批量产品；4、合规声明没写指令编号比如“符合2014/35/EU（LVD）”是必须的。

避免踩坑的方法是“预审核”：准备材料前，找公告机构或认证专家检查一遍比如某企业准备了中文说明书，预审核时专家提醒加英语，及时修改就不会耽误进度。