医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分：血管内或皮下应用连接件

基础信息

标准号：YY/T 0916.7—2024

发布日期：2024-07-08

实施日期：2026-07-20

制修订：制定

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.25

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：基础标准

备案信息

备案号：95493-2024

备案日期：2024-08-01

备案月报：2024年第8号(总第292号)

适用范围

本文件规定了小孔径连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求，这些小孔径连接件预期用于医疗器械和附件的血管内应用连接或皮下应用的皮下注射连接。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求在特定医疗器械或附件的专用文件中给出。本文件未规定下列其他文件中规定的小孔径连接件的要求：血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器血室接口（ISO 8637和ISO 8638有关血室接口的适用部分）；血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备连接件（ISO 8637）；输液系统的瓶塞穿刺连接件（ISO 8536-4）。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...

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