血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY 0267—2025
发布日期：2025-02-26
实施日期：2028-03-01
制修订：修订
代替标准：YY 0267—2016
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.30
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
备案信息
备案号：99124-2025
备案日期：2025-03-21
备案月报：2025年第3号(总第299号)
适用范围
本文件规定了配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路（以下简称体外循环血路/液路）及附件的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路及附件。本文件不适用于：血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器；血浆分离器；血液灌注装置；血管通路装置。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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