外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY 0459—2025
发布日期：2025-02-26
实施日期：2028-03-01
制修订：修订
代替标准：YY 0459—2003
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
备案信息
备案号：99125-2025
备案日期：2025-03-21
备案月报：2025年第3号(总第299号)
适用范围
本文件规定了不透射线和可透射线的、主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用，主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供，适于在植入时进行混合。本文件不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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