行标依据

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服务热线:

血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置

行业标准 医药

基础信息

标准号:YY/T 0285.6-2020

发布日期:2020-09-27

实施日期:2021-09-01

制修订:制定

中国标准分类号:C31

国际标准分类号:11.040.25

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:81498-2021

备案日期:2021-03-23

备案月报:2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...

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