无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY 0341.1-2020
发布日期：2020-09-27
实施日期：2022-06-01
制修订：修订
代替标准：YY 0341-2009
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
备案信息
备案号：81499-2021
备案日期：2021-03-23
备案月报：2021年第3号(总第251号)
适用范围
本标准规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称骨接合植入物）的特殊要求，包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于骨接合植入物，不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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