无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 0681.17-2019
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
制修订：制定
中国标准分类号：C31
国际标准分类号：11.080.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：方法标准
备案信息
备案号：83470-2021
备案日期：2021-08-23
备案月报：2021年第8号(总第256号)
适用范围
本标准规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能，使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。本标准适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。本标准不适用于本特生透气度超过4000 mL/min的材料。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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