戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 1260-2015
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
制修订：制定
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.000
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
备案信息
备案号：88975-2023
备案日期：2023-04-18
备案月报：2023年第4号(总第276号)
适用范围
本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理，利用抗人IgM（μ链）单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒（HEV）抗原及其它试剂组成的试剂盒；或应用间接酶联免疫吸附法原理，利用戊型肝炎病毒（HEV）抗原包被微孔板和酶标记抗人IgM及其它试剂组成的试剂盒，用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgM抗体。本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）的术语、定义、分类、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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