国标依据

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医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立

Biological evaluation of medical devices -- Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances

国家标准 推荐性

基础信息

标准号:GB/T 16886.17-2005发布日期:2005-11-04实施日期:2006-04-01上次复审日期:2023-12-28上次复审结论:继续有效标准类别:方法中国标准分类号:C30国际标准分类号:11.100 归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门:国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-17:2002。采标中文名称:。

起草单位

国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人

冯晓明

相近标准(计划)

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