国标依据

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外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料

Implants for surgery—Ceramic materials—Part 2: Composite materials based on a high purity alumina matrix with zirconia reinforcement

国家标准 推荐性

基础信息

标准号:GB/T 22750.2-2024发布日期:2024-10-26实施日期:2025-11-01标准类别:产品中国标准分类号:C35国际标准分类号:11.040.40 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门:国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 6474-2:2019。采标中文名称:外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心苏州微创骨科学(集团)有限公司大博医疗科技股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心中国科学院上海硅酸盐研究所北京蒙太因医疗器械有限公司

起草人

马春宝张强张家振俞天白蒋丹宇梁雄伟陈文俊张述闵玥郑鹏翔王新刚戴金荣许志勇

相近标准(计划)

YY/T 1294.2-2015 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料GB/T 22750.1-2024 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料GB/T 22750-2008 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料YY/T 1715-2020 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料YY/T 0345.2-2014 外科植入物 金属骨针 第2部分:斯氏针 尺寸GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第2部分:关节置换植入物特殊要求YY/T 0019.2-2011 外科植入物 髓内钉系统 第2部分:髓内针

相关服务热线: 如需《GB/T 22750.2-2024》相关的服务,可直接联系。 微析检测业务区域覆盖全国,专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试、性能测试、成分检测等服务。

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