医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南
Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials
基础信息
标准号:GB/Z 16886.22-2022发布日期:2022-12-30实施日期:2024-01-01标准类别:基础中国标准分类号:C30国际标准分类号:11.100.20 归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门:国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TR 10993-22:2017。采标中文名称:医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心国家纳米科学中心
起草人
侯丽刘成虎刘颖孙晓霞邵安良陈春英陈宽徐丽明陈亮谢黎明张敏刘万宗
相近标准(计划)
YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)20240387-T-464 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南20231801-T-464 医疗器械生物学评价第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验YY/T 0127.4—2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验
相关服务热线: 如需《GB/Z 16886.22-2022》相关的服务,可直接联系。 微析检测业务区域覆盖全国,专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试、性能测试、成分检测等服务。
热门服务