体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求
In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for content and presentation of reference measurement procedures
基础信息
标准号：GB/T 19702-2021发布日期：2021-03-09实施日期：2022-04-01全部代替标准：GB/T 19702-2005标准类别：基础中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.10 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15193:2009。采标中文名称:体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求。
起草单位
北京市医疗器械检验所
起草人
杨宗兵康娟贺学英王会如
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