医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

基础信息

标准号：GB/T 16886.5-2017发布日期：2017-12-29实施日期：2018-07-01上次复审日期：2025-05-30上次复审结论：继续有效全部代替标准：GB/T 16886.5-2003标准类别：方法中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.20 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-5:2009。采标中文名称:医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验。

起草单位

国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心江苏省医疗器械检验所国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心上海生物材料研究测试中心

起草人

侯丽孙晓霞高静贤王莎莎王蕊贺学英孙皎黄晢玮

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