制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则
Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery
国家标准
推荐性
基础信息
标准号：GB/T 36036-2018发布日期：2018-03-15实施日期：2018-10-01上次复审日期：2025-07-01上次复审结论：继续有效标准类别：基础中国标准分类号：C90国际标准分类号：11.120.30 归口单位：全国制药装备标准化技术委员会执行单位：全国制药装备标准化技术委员会主管部门：国家标准委
起草单位
济南西斯普换热系统有限公司费森尤斯卡比（武汉）制药有限公司湖南千山制药机械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司
起草人
宋有星孙金莲杨洪周辛巨祥孙岩
相近标准(计划)
JB/T 20091-2007 制药机械（设备）验证导则GB/T 36030-2018 制药机械（设备）在位清洗、灭菌通用技术要求GB/T 28671-2012 制药机械（设备）验证导则GB/Z 42344-2023 制药机械（设备）计算机化系统验证指南GB/T 42354-2023 制药机械（设备）材料选用导则YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
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