最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求

基础信息

标准号：GB/T 19633.2-2015发布日期：2015-12-10实施日期：2016-09-01上次复审日期：2016-12-31上次复审结论：继续有效部分代替标准：GB/T 19633-2005,GB/T 19633-2005标准类别：其他中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.30 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11607-2:2006。采标中文名称:最终灭菌医疗器械包装 第2部分: 成形、密封和装配过程确认的要求。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人

吴平张丽梅刘成虎

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