手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器

基础信息

标准号：GB 16174.2-2015发布日期：2015-12-10实施日期：2017-07-01上次复审日期：2022-10-27上次复审结论：修订全部代替标准：GB 16174.1-1996标准类别：产品中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口部门：国家药监局技术委员会：全国医用电器标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14708-2:2005。采标中文名称:手术植入物 有源可植入医疗器械 第2部分: 心脏起搏器。

起草单位

上海市医疗器械检测所上海市食品药品监督管理局认证审评中心

起草人

郭韵秋张昳冬仲志真

相近标准(计划)

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