国标依据

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制药机械(设备)验证导则

Guidelines for pharmaceutical machinery validation

国家标准 推荐性

基础信息

标准号:GB/T 28671-2012发布日期:2012-09-03实施日期:2013-07-01上次复审日期:2025-07-01上次复审结论:继续有效标准类别:基础中国标准分类号:C90国际标准分类号:11.120 归口单位:全国制药装备标准化技术委员会执行单位:全国制药装备标准化技术委员会主管部门:国家标准委

起草单位

上海天祥健台制药机械有限公司上海新先锋药业有限公司上海理工大学中国制药装备行业协会上海远东制药机械有限公司

起草人

陈露真田耀华李华强高云维陈岚

相近标准(计划)

JB/T 20091-2007 制药机械(设备)验证导则GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则GB/Z 42344-2023 制药机械(设备)计算机化系统验证指南GB/T 42354-2023 制药机械(设备)材料选用导则GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求GB 28670-2012 制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则JB/T 9169.9-1998 工艺管理导则 工艺验证DZ/T 0198.11-1997 地质仪器 工艺管理导则 工艺验证JB/T 9167.5-1998 工艺装备设计管理导则 工艺装备验证规则20240746-T-604 通过计算进行低压成套开关设备和控制设备温升验证的一种方法

相关服务热线: 如需《GB/T 28671-2012》相关的服务,可直接联系。 微析检测业务区域覆盖全国,专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试、性能测试、成分检测等服务。

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微析研究所是先进材料科学、环境环保、生物医药研发及CMC药学研究、一般消费品质量服务、化妆品研究服务、工业品服务和工程质量保证服务的全球检验检测认证 (TIC)服务提供者。微析研究所提供超过25万种分析方法的组合,为客户实现产品或组织的安全性、合规性、适用性以及持续性的综合检测评价服务。

十多年的专业技术积累

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服务众多客户解决技术难题

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每年出具十余万+份技术报告

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2500+名专业技术人员

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