CMA认证资质被暂停后恢复的办理流程及要求
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CMA认证(检验检测机构资质认定)是机构开展检验检测活动的法定资质,若因违规操作、体系失效等原因被暂停,机构需按规范流程申请恢复以重返合规轨道。了解暂停后恢复的流程与要求,是机构快速修复资质的核心关键。
CMA资质被暂停的常见原因
CMA资质暂停多源于机构违反《检验检测机构资质认定管理办法》,常见情形包括四类:
一、违规出具报告,如超资质范围检测(未获某类产品资质却出具对应报告)、篡改原始数据或编造实验记录。
二、体系运行失效,如内部审核流于形式(未核查流程漏洞)、管理评审未覆盖关键环节(未评估体系对新法规的适应性)。
三、现场条件不符,如设备未按周期校准(示值误差超范围)、实验室环境不达标(如微生物室洁净度不足)。
四、未履行义务,如未按时提交年度报告、对之前的整改要求未落实(如未补充人员资质证明)。
恢复前的核心准备工作
机构需先完成三项整改准备:
一、根源闭环,针对暂停原因逐项自查,如超范围检测需梳理资质范围(通过“全国检验检测机构资质认定查询系统”核对),修订业务流程(增加资质匹配审核环节);数据造假需升级数据系统(电子签名+区块链确保数据不可篡改),明确审核责任(双签字确认)。
二、人员能力重构,如人员资质不足需组织对应培训(考取“农产品检测员”证),开展体系文件考核(确保熟悉评审准则)。
三、硬件验证,对设备全面校准(找有资质的计量机构),对环境检测(委托第三方测微生物室洁净度),确保符合标准。
CMA资质恢复的具体办理流程
恢复流程分四步、
第一步提交申请,完成整改后向原资质认定部门(如省级市场监管局)提交《恢复申请书》,附整改报告、内部审核报告等材料。
第二步材料审查,部门5个工作日内查完整性,重点看整改报告是否“见人见事见结果”(如超范围整改需附官网公示截图+无该项目的业务清单)。
第三步现场评审,材料通过后10个工作日内组织评审组(2-3名专家),评审1-2天。
第四步结果认定,评审组出具报告,符合要求则15个工作日内发《恢复通知书》,机构可恢复用CMA标志。
恢复申请的材料要求
申请材料需“精准可验证”:
一、申请书,填机构基本信息(名称、信用代码、资质编号)、暂停原因及恢复理由,格式符合《申请材料要求》。
二、整改报告,含“问题描述、措施、结果”(如“超范围项目是食品中铅检测,措施是停止并公示,结果是官网截图+无该项目清单”)。
三、内部/管理评审报告,内部审核需覆盖关键环节(如数据管理、人员资质),管理评审需评价体系运行效果(如“整改后体系符合评审准则”)。
四、能力证明,含人员培训证书、设备校准证书、最近3个月的检测报告(需符合CMA格式)。
现场评审的关键关注要点
现场评审重点核查“整改落实+能力保持”:
一、整改落地,抽查流程文件(如超范围整改后的业务台账)、数据系统(如电子签名记录)。
二、体系有效性,查内部审核记录(如2023年11月审核覆盖数据管理环节)、培训记录(如人员考核试卷达90分以上)。
三、检测能力,现场考核操作技能(如按标准测食品中铅含量,看步骤规范度与结果误差),抽查报告(如检测方法符合标准、数据计算正确)。
四、环境设备,查设备校准标签(有效期内)、环境监测记录(如微生物室温度25±1℃符合要求)。
恢复后的持续合规注意事项
恢复后需建立“三道防线”防再暂停:
一、日常自查,每月查检测报告是否超范围、原始数据是否可追溯、人员资质是否有效。
二、定期培训,每季度组织体系文件与标准更新培训(如2024年评审准则修订后及时学习新增条款)。
三、外部沟通,每年3月底前提交年度报告,若发生地址、人员变更,10个工作日内报告资质部门,确保信息同步。