设备期间核查计划制定符合CNAS认证资质要求

设备期间核查是实验室维持CNAS认证资质的核心环节之一，其计划的合规制定直接关系到设备量值稳定与检测结果可靠性。符合CNAS要求的核查计划需以标准规范为依据，结合设备特性与使用场景，确保核查活动可操作、可追溯，是实验室通过CNAS评审的关键支撑。

明确期间核查的适用范围与对象

根据CNAS相关规范，期间核查需聚焦“对检测结果有显著影响”的设备。这类设备通常具备三种特征：

一、核心检测设备，如液相色谱仪、原子吸收光谱仪，其性能直接决定数据准确性。

二、使用频率高的设备，如每天称量样品的电子天平，频繁操作易引发性能漂移。

三、稳定性差的设备，如pH计、电导率仪，受环境或部件损耗影响大。实验室需通过风险评估确定对象——先梳理设备清单，结合检测项目关键程度、制造商维护要求及历史数据，筛选出需核查的设备。例如，用于食品农残检测的气相色谱仪需纳入，而辅助存储的冰箱则无需核查。

锚定期间核查计划的核心要素

合规的核查计划需包含7个核心要素：核查对象（明确设备名称、编号）、核查依据（引用现行标准或验证后的作业指导书）、核查方法（具体操作步骤）、核查频率（时间间隔）、核查人员（指定具备能力的人员）、判定准则（量化指标）、异常处置（问题处理方向）。要素需形成闭环，如判定准则为“天平称量偏差≤±0.1mg”，则方法需明确“用100g标准砝码重复称量3次”。若缺失判定准则，核查人员无法判断结果；未指定人员，易出现操作混乱，影响一致性。

科学选择期间核查的方法

CNAS要求方法“有效且适合”，常见方法分四类：

一、标准物质法，用有证标准物质测试（如汞标准溶液核查原子荧光光度计），准确性高，适合化学分析设备。

二、比对法，与参考设备（校准合格的同类设备）比对结果（如两台液相色谱仪测同一样品），适合无标准物质的设备。

三、自带校准功能法，利用设备自校程序（如天平内部校准），操作简便但需验证有效性。

四、留样再测法，用留存的已知结果样品复测（如玉米样品核查近红外光谱仪），适合样品类型固定的实验室。方法需结合设备特性选择，如pH计用标准缓冲溶液法，振动试验机用比对法。

合理确定期间核查的频率

CNAS未规定统一频率，需根据设备稳定性、使用频率、维护情况调整。稳定性好的设备（如连续6个月校准偏差小）可降低频率（从每月1次到每季度1次）；使用频繁的设备（如每天用的离心机）需提高频率（每月1次）；维护到位的设备（如定期清洁的色谱仪）可减少频率，反之则增加。频率需动态调整——若某设备全年核查无异常，次年可降低频率；若出现2次以上偏差，需提高频率。例如，台式离心机每天使用，每月核查1次；便携式检测仪每月用2次，每季度核查1次。

明确期间核查的人员职责与能力

CNAS要求核查人员具备三方面能力：熟悉设备操作、理解方法原理、解读结果。人员需具备计量或检测背景，优先选择持有“计量检定员证”或“检测上岗证”的人员；新员工需经设备操作、方法培训并通过考核（如实操+理论考试）。职责需分工：核查人员负责执行计划、记录数据；管理人员审批计划、监督过程；设备管理员维护清单、更新频率。例如，新员工小王需跟随资深检测员学习3个月，完成10次天平核查实操，通过“偏差判断”考试后，方可独立操作。

规范期间核查的记录与追溯

CNAS要求记录“完整、真实、可追溯”，需包含设备信息（名称、编号）、核查信息（日期、人员、方法）、环境条件（温度、湿度）、原始数据（如天平3次称量结果）、结果计算（偏差值）、判定结论、异常说明。记录需原始——用钢笔填写，涂改需划横线注明修改人及日期；电子记录需设权限，防止篡改。保存期限不少于6年，需与设备报废或检测追溯期关联。例如，设备LC-001的核查记录需保存至报废后2年，或检测结果追溯期结束后。

建立期间核查的异常处置流程

发现异常需按四步处理：确认异常（检查操作、标准物质是否正确）、暂停使用（贴“停用”标签）、维修校准（联系机构恢复性能）、追溯影响（评估异常期间检测结果）。处置过程需记录——填写“异常处置报告”，包含异常描述、措施、影响评估。例如，pH计核查时偏差0.05（超±0.02），实验室先确认标准溶液有效，判定设备异常；贴标签后联系校准，校准合格后追溯期间5份水质报告，复测无影响，最终附上校准证书与复测结果完成处置。