CNAS认证资质

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实验室管理评审输入内容在CNAS认证资质中的规定

三方检测机构 2025-09-16

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管理评审是实验室依据CNAS认证要求持续改进管理体系有效性的关键环节,而输入内容作为评审的“原料”,直接决定评审质量。CNAS通过《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018)明确了管理评审输入的具体要求,旨在确保实验室基于客观、全面的信息做出体系改进决策,是CNAS认证中评估实验室体系运行有效性的核心要点之一。

CNAS-CL01:2018对管理评审输入的准则依据

CNAS-CL01:2018的7.10.2条款是管理评审输入的核心准则,明确要求实验室管理评审的输入需覆盖9项内容:审核结果、客户反馈、不符合项及纠正措施、改进建议、资源情况、目标达成、外部变化等。该条款为强制性要求,所有申请或保持CNAS认可的实验室必须严格遵循,未满足输入要求的实验室将面临CNAS的不符合项判定,影响认证资质的维持。

管理评审输入的核心内容及CNAS具体规定

CNAS对每项输入内容的范围和深度均有明确要求。以“审核结果”为例,需包括内部审核(实验室自行开展的体系审核)和外部审核(CNAS监督评审、复评审或其他机构的第三方审核)的结果,不仅要提交审核报告,还需说明不符合项的数量、分布领域及整改进展;“客户反馈”需涵盖投诉(书面或口头投诉的记录及处理结果)和满意度调查(如问卷、访谈的量化数据,如“2023年客户满意度91%,较上年下降2%”);“不符合项及纠正措施”需列出体系运行中出现的问题(如设备未按时校准、报告信息遗漏),以及针对问题采取的纠正措施(如设备补校、报告审核流程优化)和效果验证(如补校后的设备稳定性数据)。

“资源情况”是输入的重要组成部分,CNAS要求实验室提供人员(培训签到表、资质证书)、设备(校准证书、维护记录)、设施(温湿度监测数据)等资源的状态信息,例如“2023年新增3名检测人员,均完成16学时岗前培训并通过考核。

2台液相色谱仪校准有效期内,维护记录完整”;“外部变化”需关注法规、标准或市场需求的调整,如“2023年GB/T 27025-2019修订,实验室已完成标准换版培训”,确保输入能反映外部环境对体系的影响。

输入内容的客观性与可追溯性要求

CNAS强调输入内容必须“可验证、可追溯”,禁止主观描述。例如“客户满意”不能作为输入,需替换为“2023年收到5起客户投诉,均已闭环处理,投诉率0.8%,低于目标值1%”;审核结果需附审核报告原件,不能仅口头说明“审核无问题”;资源情况需提供原始记录(如培训证书复印件、设备校准报告),确保输入内容有客观证据支撑。若输入缺乏可追溯性,CNAS在评审中会判定为不符合项,要求实验室补充完善。

输入内容的完整性要求

CNAS要求输入必须覆盖7.10.2条款的所有内容,不得遗漏。部分实验室易忽略“外部变化”或“改进建议”,例如“某实验室未将2023年《检验检测机构资质认定管理办法》修订纳入输入”,或“未收集员工提出的‘优化样品流转流程’建议”,均会被CNAS视为输入不完整。完整性是管理评审有效的前提,遗漏任何一项都可能导致评审无法全面评估体系的适宜性。

输入内容与管理评审输出的衔接要求

CNAS要求输入内容需直接支撑管理评审输出的决策。例如输入显示“2023年设备校准率85%,未达到目标值95%”,输出需对应“增加设备校准提醒机制,2024年1月前完成所有设备补校”的措施;若输入提到“客户投诉集中在报告交付延迟”,输出需明确“优化报告审核流程,将报告周期从5天缩短至3天”。若输入与输出无关联(如输入显示人员培训不足,输出未提及培训计划),CNAS会认为管理评审未达到“改进体系”的目的,影响认证结果。

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