人员授权名单在CNAS认证资质评审中的审核要点

三方检测机构 2025-09-16 CNAS认证资质

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人员授权名单是实验室CNAS认证体系中反映人员管理有效性的核心文件，直接关联检测/校准结果的可靠性与合规性。在CNAS资质评审中，评审组会重点围绕授权名单的完整性、规范性、能力匹配性及动态管理等维度展开核查，确保实验室关键岗位人员的授权合法、合理且可追溯，是评审过程中不可忽视的关键环节。

人员授权名单的完整性审核

CNAS评审中，授权名单的完整性是基础要求，需覆盖实验室所有涉及检测/校准质量的关键岗位。常见需授权的岗位包括：检测/校准操作人员、报告签发人（授权签字人）、方法验证/确认人员、关键设备操作人员、样品接收与处理人员、质量监督人员等。评审组会首先核对实验室“岗位清单”与“人员授权名单”，确认是否存在遗漏——例如部分实验室因对“关键岗位”识别不充分，未将“样品前处理人员”纳入授权，导致样品制备环节出现交叉污染或操作不规范的风险，这会被视为明显不符合项。

完整性还体现在“授权范围的具体性”：例如某实验室开展气相色谱检测，授权名单需明确该人员可操作的设备型号（如“Agilent 7890A”）、检测项目（如“食品中塑化剂含量测定”）及方法标准（如“GB 5009.271-2016”），而非笼统写“气相色谱检测人员”。若授权范围模糊，评审会要求补充具体内容，确保每个岗位的职责边界清晰。

授权权限与岗位职责的匹配性核查

授权权限需与岗位职责严格对应，避免“超权限授权”或“权限不足”。例如“报告签发人”的职责是审核检测数据、签发最终报告，其授权需明确“可签发的报告类型（常规/仲裁）、检测项目范围及标准依据”；若实验室将该权限授予仅具备基础检测能力的人员，或让普通检测人员负责方法验证（但岗位说明书未涵盖该职责），均会被判定为权限与职责不匹配。

评审中常见案例：某实验室让“设备管理员”同时授权为“报告签发人”，但该管理员仅负责设备维护，无检测技术背景，其授权明显与职责冲突——评审会要求重新评估该人员能力，调整授权范围。

人员授权的规范性要求

CNAS要求授权需以“正式书面文件”呈现，禁止口头授权。规范的授权文件应包含：被授权人姓名、岗位名称、具体授权范围、授权有效期、授权人（实验室负责人或其授权管理者）签字及签发日期，并加盖实验室公章。例如某实验室仅用Excel表格记录授权名单，无签字或日期，评审会要求补充正式《人员授权通知书》。

授权有效期是规范性的重要内容：授权不能“终身有效”，需根据岗位特点设定合理期限（如1-3年），到期前需重新评估能力并办理续期。若某人员的授权有效期写为“长期”，或到期未续期仍在履职，会被判定为不符合。

人员能力与授权的对应性核查

授权需以“能力”为核心支撑，评审会通过“能力评估材料”验证授权的合理性。例如检测人员的授权，需核查：对应检测项目的培训记录（标准方法、实操培训证书）、考核成绩（理论试卷、实操评分表）、工作经历（3个月以上岗位实习记录）；报告签发人的授权，需核查：技术负责人的能力评估报告、过往签发报告的复核记录、“实验室认可规则”培训证书等。

若实验室无法提供能力材料（如仅授权无培训考核），会被认定“授权缺乏依据”。例如某新员工入职1个月未培训，便被授权为“液相色谱检测人员”，这违反“能力优先”原则，会被直接开出不符合项。

授权的动态管理情况审核

CNAS强调“授权需动态调整”，评审会查四类场景：

一、“岗位变动”——检测人员转岗为报告签发人，是否重新评估能力并更新授权。

二、“能力提升”——通过培训掌握新方法（如从液相色谱到质谱联用），是否扩大授权范围。

三、“能力下降”——长期未参与检测导致实操退化，是否暂停授权并复训。

四、“人员离职”——离职人员的授权是否及时移除，避免“已离职人员仍在名单中”。

例如某实验室“授权签字人”2023年5月离职，但授权名单10月才更新，期间仍有该人员“签发”的报告（实际代签），评审会判定“动态管理失效”，要求完善更新流程并追溯报告真实性。

授权记录的可追溯性要求

可追溯性是CNAS审核重点，授权记录需保存“全生命周期”信息，包括：初始授权文件、能力评估材料、变更/续期审批记录、暂停/取消授权通知等。评审会查：

一、“记录完整性”——某人员2021-2023年的授权，是否有每年的续期评估记录。

二、“关联性”——授权文件是否与培训、考核记录一一对应。