CNAS认证资质

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CNAS认证资质申请流程中各阶段的时间节点

三方检测机构 2025-09-16

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CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证是检测/校准实验室等机构获得市场公信力的核心路径,其申请流程涉及多阶段明确时间节点,直接影响认证效率。掌握各阶段时间要求,能帮助机构合理规划进度、规避延误,是顺利获取CNAS资质的关键保障。

前期准备阶段:无固定时限,但需充分筹备

CNAS认证的前提是机构建立符合ISO/IEC 17025(检测/校准实验室能力通用要求)的管理体系,并运行至少3个月。这一阶段核心任务包括编写质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件,确保覆盖“人员、设备、方法、样品、结果报告”全要素;完成人员培训与考核(如检测人员需取得对应项目上岗证,质量负责人需熟悉体系运行);对设备进行校准/检定,确保量值可溯源至国家基准。

由于体系文件需反复打磨适配实际操作、人员能力需实操验证、设备校准需等待第三方报告,前期准备通常需3-6个月。若机构原有体系基础薄弱或涉及多领域检测,时间可能延长至6-12个月。需注意,体系运行未满3个月的申请会被直接驳回,因此需预留足够试运行时间。

提交申请阶段:材料齐全后5个工作日内获得受理

前期准备完成后,机构需通过CNAS“实验室/检验机构认可申请系统”提交电子材料,包括《CNAS认可申请书》《质量手册》《人员花名册及资质证明》《设备清单及校准证书》《典型检测报告》等。材料需确保完整性——例如,申请书需填全必填项,典型报告需覆盖申请范围内主要项目。

CNAS收到材料后,5个工作日内审核完整性。若材料缺失或格式不符,会发《补正材料通知书》,机构需在1个月内补正,补正后重新计算受理时间。因此,提交前自行核查材料可避免补正延误——如某小型水质检测实验室因漏填“设备溯源信息”,补正后多花2周才受理。

文件审查阶段:受理后20个工作日内完成

受理后,CNAS指派审查员对体系文件进行符合性审查,重点核查“是否覆盖ISO/IEC 17025全条款”“内容是否与实际一致”“关键流程是否明确”。例如,若质量手册未提“客户投诉处理”,或程序文件“设备校准周期”不符合计量法规,会判为“文件审查不符合项”。

文件审查通常20个工作日内完成。若有不符合项,机构需在1个月内提交整改材料(如修改后的体系文件、整改说明),需针对问题逐一回应——例如,针对“未明确投诉流程”,需补充《客户投诉处理程序》并说明“已组织员工培训”。整改通过后进入现场评审,未通过则需重新修改文件。

现场评审阶段:文件审查通过后1-3个月内安排

文件审查通过后,CNAS根据机构规模、认可范围及评审员资源,1-3个月内确定现场评审时间。评审时长依机构大小而定:小型实验室(仅做水质检测)需1-2天,中型(多领域)需3-4天,大型综合实验室需5天以上。

现场评审前,机构需准备近期检测报告、设备使用记录、人员培训档案、内部审核报告等。评审员通过“查、看、问、做”核查体系有效性:“查”记录(如设备校准单)、“看”操作(如检测人员是否按作业指导书实验)、“问”员工(如质量负责人“如何处理结果异常”)、“做”盲样试验(验证结果准确性)。

评审结束当场出具《现场评审不符合项报告》,分“严重”(如无上岗证独立操作)和“一般”(如报告漏填日期)。严重项需立即整改,一般项需30天内完成整改。

整改验证阶段:现场评审后30个工作日内完成整改

现场评审后,机构需针对不符合项制定《整改计划》,明确“措施、责任人、时间”。例如,“无上岗证操作”需立即停岗培训考核,“报告漏填日期”需修订《报告编制程序》增加审核环节。

整改完成后,机构需在30个工作日内提交《整改报告》及证据(如培训记录、修改后的报告)。CNAS在10个工作日内验证整改效果——方式包括资料审核(看培训记录)或现场复评(观察操作)。验证通过进入批准阶段,未通过需重新整改。

批准发证阶段:整改验证通过后15个工作日内获得证书

整改验证通过后,评审组将材料提交CNAS认可委员会审批。审批通过后15个工作日内颁发《CNAS认可证书》,注明认可范围、有效期(3年)及标识使用要求。

证书颁发后,机构需1个月内完成“认可标识使用备案”(提交《认可标识使用声明》),并严格按认可范围使用标识——未获“食品重金属检测”认可的机构,不得在该项目报告上用CNAS标识。

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