CNAS认证资质暂停后恢复申请的材料清单

CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认证是实验室技术能力与管理水平的权威背书，若因不符合认可要求被暂停资质，恢复申请需严格遵循程序。其中，完整、合规的材料清单是恢复申请的核心支撑，直接影响审核效率与结果。本文结合CNAS《认可规则》（CNAS-R01）及实践经验，详细梳理恢复申请需准备的材料及要求，为实验室提供实操指引。

CNAS资质暂停后恢复申请的前提性要求

在准备材料前，实验室需先确认满足恢复申请的核心前提：

一、暂停原因已彻底解决（如不符合项整改闭环、能力验证结果合格等）。

二、暂停未超出期限（通常暂停期限不超过6个月，逾期未申请将被撤销认可）。

三、暂停期间未以CNAS认可名义开展活动（需提供书面承诺）。若未满足上述条件，材料提交将直接被驳回。

恢复申请的基础身份与认可信息材料

基础材料用于确认实验室的法律地位与原认可状态，需包括：

1、法律地位证明（如营业执照、事业单位法人证书），需在有效期内，复印件加盖公章。

2、原CNAS认可证书复印件（含认可范围附件）。

3、CNAS发出的《暂停认可通知书》原件。

4、信息变更证明（若暂停期间名称、地址、法定代表人变更，需提供变更后的法律文件及CNAS备案回执）。

针对暂停原因的整改报告及验证材料

整改报告是恢复申请的“核心证据”，需聚焦暂停原因（如体系漏洞、能力不足、设备问题），结构需包含：

1、问题描述（准确引用《暂停通知书》中的不符合项编号与内容，如“CNAS-EL-2023-015：未按SOP记录样品存储温度”）。

2、原因分析（从“人、机、法”维度深入，如“检测人员未接收样品存储专项培训，SOP未明确记录频率”）。

3、整改措施（可操作的纠正与预防措施，如“开展样品存储培训+修订SOP明确每2小时记录”）。

4、整改结果（说明措施实施时间、责任人员及效果，如“2023年10月15日完成培训，10月20日起记录完整”）。

验证材料需佐证整改有效性：

1、纠正措施记录（培训签到表、SOP修订审批单）。

2、内部审核报告（针对整改项的专项审核，结论需“整改有效”）。

3、第三方验证（如设备问题整改后，提供有资质机构的校准证书；能力验证失败后，提供新的合格结果）。

人员技术能力维持的证明材料

人员能力是技术认可的核心，需提供：

1、培训记录（暂停期间的针对性培训，如《样品前处理SOP》《气相色谱仪操作》，需有计划、签到表、考核成绩，成绩需≥80分）。

2、关键岗位资质（技术负责人、授权签字人的职称证书、CNAS培训证书需在有效期内；若有人员变更，需提供新人员的资质与培训记录）。

3、人员能力评价（季度考核表，如“检测人员王五的重金属检测操作考核得分90分，结果判定准确”）。

设备与检测能力维持的证明材料

设备是技术能力的物质基础，需提供：

1、设备维护（日常保养记录，如“液相色谱仪每月清洁进样口”；故障维修记录，含维修单位的CNAS/CMA资质、维修内容及验收记录）。

2、设备校准（校准证书需注明机构名称、资质编号、校准日期、有效期及覆盖的检测参数，如“2023年10月20日，XX计量院校准原子吸收光谱仪，覆盖铜、铅、镉参数”）。

3、检测报告（暂停期间出具的3-5份覆盖原认可范围的报告，需包含样品信息、检测方法、设备使用、结果判定，如“JC20231001：苹果中铅含量0.02mg/kg，符合GB 2762-2017要求”）。

管理体系运行有效性的证明材料

体系需持续有效运行，需提供：

1、内部审核（暂停期间的审核计划、检查表、不符合项报告及整改验证，审核范围需覆盖体系全要素，重点关注文件控制、记录控制）。

2、管理评审（管理评审计划、输入材料（如体系运行报告、整改效果）、输出报告（结论需“体系有效，整改落实”）。

3、文件控制（体系文件修订记录，如质量手册第5.3章增加“温度记录频率”，需有审批单；文件发放/回收记录，确保员工使用最新版本）。

4、记录控制（检测记录、设备记录、培训记录需保存完整，符合CNAS“不少于6年”的要求）。

恢复申请的正式文书与辅助材料

最后需准备正式申请材料：

1、恢复申请函（抬头为“中国合格评定国家认可委员会”，内容包括原认可编号、暂停日期、整改情况、申请恢复的范围及承诺，需法定代表人签字并加盖公章）。

2、授权委托书（若委托代理人办理，需注明委托事项、权限及期限，附代理人身份证复印件）。

3、联系方式清单（实验室联系人姓名、电话、邮箱、地址，确保CNAS能及时沟通）。

4、其他补充（如场地平面图（地址未变更可提供原图）、客户满意度调查（若有，可佐证服务能力））。