中国《化妆品安全技术规范》对日化产品检测的要求有哪些

《化妆品安全技术规范》（以下简称《规范》）是我国化妆品领域的强制性技术标准，是日化产品（涵盖护肤品、彩妆、清洁用品等）安全检测的核心依据。其对日化产品检测的要求，围绕“预防风险、保障安全”核心，从检测前置条件、有害物质限量、功效验证、原料把控等多维度构建体系，直接指导企业合规生产与监管监督，是守护消费者皮肤健康的技术屏障。

基础要求：检测前的合规性准备

检测机构需具备法定资质——根据《规范》及《检验检测机构资质认定管理办法》，承担日化产品检测的机构必须取得CMA资质，涉及进出口的还需CNAS认可，确保结果权威可追溯。

样品采集需规范：从同一批次、具代表性产品中抽取，液态产品（如爽肤水）摇匀取中上层，固态产品（如粉饼）粉碎混匀，避免样品不均导致误差；样品数量需满足“检测+复检”，通常不少于3份。

样品处理要严谨：微生物检测需无菌操作，用无菌生理盐水稀释，避免外界污染；理化检测根据成分选溶剂（如油脂类用乙醇溶解），确保目标成分充分提取。

安全性核心：有毒有害物质的限量检测

重金属限量严格：铅≤10mg/kg（通用）、汞≤1mg/kg（祛斑类≤0.02mg/kg）、砷≤2mg/kg、镉≤0.1mg/kg，用原子吸收分光光度法或ICP-MS检测，前者快速筛查，后者精准定量。

微生物指标分类型：普通护肤品（如面霜）细菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g；眼部化妆品（如眼霜）细菌总数≤500CFU/g，且所有产品不得检出粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，用平板计数法测总数，选择性培养基测致病菌。

禁用成分筛查严格：《规范》列1286种禁用成分（如糖皮质激素、抗生素）、67种限用防腐剂（如甲醛释放体≤0.2%），用HPLC-MS技术同时定性定量，确保无违规添加。

功效验证：宣称与实测的匹配要求

功效宣称需“有数据支撑”：宣称“保湿”的护肤品，用Corneometer测受试者使用后0.5、2、4小时角质层水分含量，保湿率≥20%才合规；宣称“美白”需用Mexameter测黑色素指数，8周后下降≥10%，或做人体功效试验（受试者评估+专家评分）。

抗皱产品需用Cutometer测皮肤弹性（R2值提升≥15%），或Visiometer测皱纹深度。功效检测需第三方机构做，样本量≥30例，满足统计学要求，避免小样本偏差。

原料溯源：上游供应链的检测把控

原料是产品安全基础：天然植物原料（如玫瑰花提取物）需测农残（六六六、滴滴涕≤0.1mg/kg），避免农残带入成品；合成原料（如丙二醇）测纯度（≥99.5%）及杂质（二甘醇≤0.1%），防止杂质毒性。

表面活性剂（如月桂醇硫酸酯钠）需测二恶烷残留（≤30mg/kg），因二恶烷是潜在致癌物。企业需审核供应商资质，要求提供原料COA（分析报告），并定期抽样复检。

包装协同：接触材料的安全检测

包装通过“迁移作用”影响安全：塑料包装（如PET瓶）测邻苯二甲酸酯迁移量（≤0.1mg/kg），避免干扰内分泌；玻璃包装测铅、镉溶出量（酸性溶液中铅≤1.0mg/L、镉≤0.1mg/L），防止重金属溶出。

气雾剂包装（如防晒喷雾）测泄漏率（≤0.5%），避免推进剂泄漏失效；包装需做高低温循环试验（45℃/-10℃），确保极端环境下不破裂渗漏。

特殊品类：针对性的强化检测

防晒类需测SPF值和PA等级：SPF用人体测试或体外仪器，实测值与宣称偏差≤10%；PA通过PFA值测试，PFA≥2为PA+、≥4为PA++、≥8为PA+++。

染发类测染料成分（如对苯二胺≤6%），并做皮肤变态反应试验（斑贴试验）；育发类测功效成分（如米诺地尔≤5%），及急性皮肤刺激性试验（兔背试验）。

流通监管：在售产品的补充检测

监管部门对在售产品随机抽检，重点查标签符合性——检测成分是否与标识一致（如宣称“无酒精”不得检出乙醇）；查保质期内稳定性——测临近保质期产品的微生物指标，避免变质。

针对“热点违规成分”（如非法添加激素的“速效美白霜”），用LC-MS/MS靶向筛查，及时下架不合格产品，确保流通环节安全。