日化产品检测依据国际标准ISO 11930的防晒效果测试要求

ISO 11930是国际标准化组织针对防晒类日化产品制定的核心测试标准，聚焦SPF（日光防护系数）与UVA防护效果的科学评估，覆盖从原理到结果计算的全流程。作为全球防晒产品性能验证的“金标准”，它不仅是化妆品企业推出防晒产品的必备遵循，更为消费者选择防晒产品提供了可量化的参考，其严谨性直接关系到防晒产品的市场公信力。

ISO 11930的适用范围与核心指标

ISO 11930适用于以防晒为主要功能的日化产品，包括防晒乳、霜、喷雾、凝胶，以及添加防晒成分的粉底、BB霜等修饰类化妆品。标准核心评估两大指标：一是针对UVB（中波紫外线）的SPF值，反映对红斑、晒伤的防护能力；二是针对UVA（长波紫外线）的防护效果，包括UVA防护系数（PFA）（衡量致色素沉着的防护）与广谱防晒判定（临界波长，判断是否覆盖UVA全波段）。

需注意的是，该标准仅适用于人体皮肤试验评估的防晒产品，体外测试（如分光光度计法）需结合ISO 24443等补充验证，但ISO 11930仍是防晒性能的“终极参考”。此外，标准对SPF值范围无限制，但SPF超50需标注“50+”（部分地区法规调整不影响核心要求）。

对于非防晒为主的产品（如保湿霜含少量防晒剂），若宣称防晒功能，也需遵循ISO 11930测试——只要产品标签提及“防晒”“SPF”或“UVA防护”，就必须满足标准要求。

SPF测试的原理与逻辑

SPF值的测试核心是“最小红斑量（MED）”对比：MED指皮肤受UVB照射后，16-24小时内出现可观察红斑的最小剂量（或时间）。ISO 11930规定，SPF值=涂样品后的MED（MED_产品）÷ 未涂样品的MED（MED_空白）。

这一逻辑很直观：涂防晒后，皮肤需要更多UVB才会晒伤，说明产品阻挡了UVB穿透。比如SPF30意味着，涂后皮肤承受UVB的能力是未涂时的30倍，理论上可延长30倍晒伤时间（需结合实际环境调整）。

UVB光源需模拟太阳光光谱（290-320nm），常用氙灯或汞灯加滤波片实现，必须符合ISO 11930附录A的光谱要求——光源偏差会直接导致结果失真，比如用普通汞灯可能高估SPF值。

样品制备与涂抹的严格要求

样品制备是测试的关键环节，直接影响结果准确性。ISO 11930明确：每平方厘米皮肤需涂2mg样品（±10%误差），这是基于人体皮肤平均吸收能力确定的——少涂会低估防护，多涂则可能高估。

涂抹方法要“均匀轻薄”：用指腹以圆周运动涂在背部测试区（约25cm²），确保无遗漏或堆积；涂后需等15分钟再照射，让样品在皮肤表面形成均匀薄膜，模拟消费者实际使用的成膜状态。

喷雾或气溶胶样品需先喷入容器再取量，避免直接喷洒的用量误差；膏霜类用电子天平精确称量，确保每块测试区域的用量一致——哪怕1mg的误差，都可能让SPF结果偏差10%以上。

实验条件的控制要点

ISO 11930对实验条件的控制近乎苛刻，核心有三：

一是测试部位：优先选背部（脊柱两侧2-3cm），因为背部皮肤厚、色素少，不受衣物摩擦影响；若背部有疤痕或痤疮，可选腹部或上臂外侧，但需保持部位一致。

二是受试者筛选：需选Fitzpatrick I-III型皮肤（易晒伤、不易晒黑），近2周没暴晒、没用药敏性药物（如四环素）。每个样品至少10名受试者，若结果变异大（如标准差超20%），需增加到20人，确保结果有代表性。

三是光源稳定性：测试前用光谱辐射计校准UVB能量，每平方厘米剂量误差不超5%；测试中每2小时校准一次，防止光源衰减导致剂量不准——哪怕光源能量降10%，SPF结果可能低20%。

SPF测试的具体操作步骤

SPF测试分两步：先测“空白MED”（未涂样品），再测“产品MED”（涂样品）。

空白MED测量：在受试者背部标5-6个1cm²测试点，用递增剂量UVB照射（如从10mJ/cm²开始，每次加5mJ），16-24小时后看红斑，记录最小致红斑剂量。

产品MED测量：在背部另一区域涂样品（每cm²2mg），等15分钟后，用同样递增剂量照射，再等16-24小时看红斑，记录涂样品后的MED。

结果计算：先算每个受试者的SPF（MED_产品/MED_空白），再取所有有效受试者的平均值——若某受试者的SPF偏离平均值3倍标准差，需剔除，避免异常值影响结果。

UVA防护的测试要求

ISO 11930对UVA防护的评估分两部分：UVA防护系数（PFA）与广谱防晒判定。

PFA值原理和SPF类似，但用UVA光源（320-400nm）测“最小持续色素沉着量（PPD MED）”——即UVA照射后24-48小时，皮肤出现可观察色素沉着的最小剂量。PFA值=涂样品后的PPD MED÷未涂的PPD MED，数值越大UVA防护越好（如PFA10表示防护能力是未涂时的10倍）。

广谱防晒则看“临界波长”：指UVR透射率曲线中，累计透射率达90%时的波长。ISO 11930规定，临界波长≥370nm才算“广谱防晒”（能防护UVA长波）；若<370nm，只能防护UVA短波，不能称广谱。

UVA光源需符合ISO 11930附录B要求，涂抹量、等待时间和SPF测试完全一致——任何条件差异，都可能让UVA结果不准。

结果的统计与修约规则

ISO 11930要求结果必须统计分析：SPF值算算术平均值，同时给标准差（SD）和95%置信区间（CI）——若置信区间太宽（如SPF30，CI20-40），说明结果变异大，得重新测试。

修约要“就近”：SPF≤50时，修到最近整数（如29.4→29，29.6→30）；SPF>50时标“50+”（部分地区允许标更高值，但需额外数据支持）。

UVA的PFA值修约同理：PFA≤15时修整数，>15标“15+”；临界波长保留一位小数（如370.2nm），确保广谱判定准确。

测试中的质量控制措施

为保证结果可靠，ISO 11930要求多重质量控制：

一是阳性对照：每批测试加已知SPF的标准样品（如SPF15参考品），若参考品结果和标称值偏差超10%，得检查光源、涂抹方法或受试者，重新测试。

二是重复性：每个受试者同一区域测2次，取平均值；若两次结果差超20%，重新照射——红斑或色素沉着的评估需2名以上专业人员独立完成，意见不一致就重新观察。

三是盲法测试：测试人员和受试者都不知道样品信息（空白组 vs 产品组），避免主观判断影响评估——比如看到“贵价样品”，可能下意识觉得红斑轻，盲法能消除这种偏差。