cnas检测样品的保存条件有哪些具体规定

CNAS（中国合格评定国家认可委员会）作为国内检测实验室的权威认可机构，对样品保存的规定直接关联检测结果的有效性与可追溯性。样品从接收至处置的全流程中，保存条件是保障样品特性不发生非预期变化的核心环节。本文结合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》及相关应用说明，详细拆解样品保存条件的具体要求，为实验室合规操作提供参考。

样品保存的基本原则

CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》4.8.1条款明确要求，实验室需建立并保持样品处置的文件化程序，其中保存条件的制定需以“维持样品特性稳定”为核心目标。这意味着保存条件不能随意设定，必须结合检测方法标准（如GB、ISO或客户指定方法）中的要求，或通过验证试验确认——比如某食品中甲醛含量检测，若方法标准规定样品需在4℃以下保存，则实验室必须严格执行，不得用室温替代。

此外，基本原则还包括“可追溯性”要求：保存的样品需与原始检测任务关联，确保在需要复现检测结果时，能调取相同保存条件下的样品。例如，实验室需记录样品接收时的状态（如是否有破损、温度），并在保存过程中定期核对——若样品是易挥发的有机溶剂，需每天检查密封情况，避免因挥发导致样品量减少影响复检。

另一个原则是“风险评估”：对于特性易变的样品（如生鲜肉的微生物指标、血液中的酶活性），实验室需提前评估保存过程中的风险（如温度波动、交叉污染），并制定预防措施。比如生鲜肉样品若无法及时检测，需先进行冷冻处理，但冷冻前需确认该处理不会影响后续微生物计数结果——若方法标准允许冷冻，则需记录冷冻温度（如-18℃）和时间。

温度与湿度的具体控制要求

温度是影响样品稳定性最常见的因素，CNAS对温度控制的规定强调“精准性”与“一致性”。例如，CNAS-CL01-A002《化学检测领域应用说明》5.8.1条款要求，对于需低温保存的化学样品（如农药残留检测中的蔬菜样品），保存温度需控制在方法标准规定的范围内（如2-8℃），且实验室需用经过校准的温湿度计实时监测——若温度超出范围1小时以上，需评估样品是否还能使用，并记录评估结果。

对于湿度敏感样品（如纸张的水分含量检测、药品中的吸湿性成分），CNAS要求实验室需控制保存环境的相对湿度。比如某纸张样品需检测水分，方法标准规定保存湿度需≤60%RH，则实验室需将样品存放在恒湿柜中，每天记录湿度值；若湿度超过上限，需立即转移样品至符合条件的环境，并调查超标原因（如恒湿柜故障、柜门未关紧）。

值得注意的是，温度与湿度的控制需避免“过度操作”：比如某些样品（如金属材料的硬度检测）对温度不敏感，若强行放入恒温箱，反而可能因不必要的环境变化导致样品表面结露，影响检测结果。因此，温度湿度条件的制定必须基于样品特性的实际需求。

包装与密封的合规要求

CNAS-CL01 4.8.2条款要求，样品包装需能防止样品在保存过程中发生泄漏、交叉污染或特性变化。对于液体样品（如饮用水、机油），包装容器需选择与样品不反应的材质——比如检测饮用水中的重金属，不能用镀锌铁桶包装，需用聚乙烯或玻璃容器，避免金属离子溶出污染样品。

密封要求则根据样品的挥发性或吸湿性调整：易挥发的样品（如乙醇溶液）需用螺旋盖玻璃瓶密封，并在盖口缠绕 parafilm 膜；易吸湿的样品（如粉末状药品）需用铝箔袋真空密封，且密封前需确认袋内无空气残留——若某药品粉末的吸湿性试验显示，暴露在空气中1小时水分含量增加2%，则真空密封是必须的保存措施。

此外，包装还需考虑“物理防护”：对于易碎样品（如玻璃制品的耐冲击检测），保存时需用泡沫缓冲材料包裹，避免碰撞导致样品破损；对于尖锐样品（如金属针的硬度检测），需用专用盒固定，防止扎破其他样品的包装。这些要求并非“额外负担”，而是CNAS对“样品完整性”的强制规定——若样品因包装不当破损，即使检测方法正确，结果也会被判定为无效。

化学样品的稳定性保障措施

CNAS-CL01-A002《化学检测领域应用说明》对化学样品的保存条件有更细化的要求。例如，光敏感的化学样品（如维生素C溶液、硝酸银溶液）需用棕色玻璃瓶或遮光袋保存，避免光照导致分解——某维生素C检测中，若样品用透明瓶保存，光照24小时后含量下降10%，则该结果不符合CNAS要求，实验室需重新采样检测。

对于反应性强的样品（如活泼金属钠、强酸强碱），保存条件需隔离 reactive 物质：金属钠需浸在煤油中，防止与空气中的氧气、水反应；浓盐酸需用耐酸容器保存，并与碱性样品分开存放（如氢氧化钠溶液），避免泄漏后发生中和反应。这些要求均来自CNAS对“化学相容性”的规定——实验室需确保保存环境中的物质不会与样品发生化学反应。

另外，对于需要添加稳定剂的化学样品（如水中的氰化物检测），CNAS要求稳定剂的使用需符合方法标准：比如GB 7486-87《水质 氰化物的测定 第一部分 总氰化物的测定》规定，样品需加氢氧化钠调节pH至12以上，以防止氰化物挥发。实验室需在接收样品后立即添加稳定剂，并记录添加的时间、剂量——若未添加或添加剂量不足，样品中的氰化物会挥发，导致检测结果偏低。

生物样品的特殊保存要求

生物样品（如血液、尿液、微生物菌落）的特性更易受环境影响，CNAS对此有专门的应用说明。例如，CNAS-CL01-A001《医学实验室质量和能力认可准则》5.4.3条款要求，血液样品中的血糖检测需在采集后1小时内分离血清，若无法及时分离，需将样品保存在4℃冰箱中——若超过1小时未分离且未冷藏，血糖会因红细胞的糖酵解作用下降，导致检测结果不准确。

微生物样品的保存则需兼顾“存活能力”与“抑制杂菌”：比如食品中的沙门氏菌检测，样品需在4℃保存，但不能冷冻——冷冻会杀死沙门氏菌，导致检测结果假阴性；而对于需检测菌落总数的样品，保存温度需控制在0-4℃，避免温度过高导致杂菌过度繁殖，影响计数结果。这些要求均来自CNAS对“生物样品特性”的理解——若保存条件不符合微生物的生长规律，检测结果将失去可靠性。

此外，生物样品的保存还需防止“交叉污染”：比如不同患者的血液样品需分开存放，每个样品用独立的密封袋包装，避免血液渗漏导致的交叉感染；对于含有病原体的样品（如新冠病毒核酸检测样品），需存放在生物安全柜中，保存温度需符合病毒的稳定性要求（如-70℃），且柜子需定期消毒——这些措施不仅是CNAS的规定，也是实验室生物安全的基本要求。

保存期限与标识的管理规定

CNAS-CL01 4.8.3条款要求，实验室需规定样品的保存期限，该期限需基于检测方法的要求或客户的需求——比如某建筑材料的抗压强度检测，方法标准规定样品需保存至检测报告出具后3个月，以便客户提出复检需求；若客户要求延长保存期限（如6个月），实验室需确认该期限内样品特性不会变化（如混凝土试块的强度不会因长期存放而降低），并记录客户的要求。

保存期限的“起始时间”也需明确：通常从样品接收之日起计算，但对于需要预处理的样品（如食品的均质处理），需从预处理完成之日起算——比如某蔬菜样品的农药残留检测，接收后需均质成匀浆，均质完成时间为Day 1，保存期限为7天，则样品需在Day 8前处置，不得延长。若实验室未记录起始时间，将无法证明样品在保存期限内，导致复检时无法提供合规样品。

标识管理则是保存期限的“配套措施”：CNAS要求每个保存的样品需有清晰的标识，内容包括样品名称、编号、接收日期、保存条件、保存期限、责任人——例如，一个食品样品的标识可能是“20240501-001 苹果 接收日期：2024-05-01 保存条件：4℃ 保存期限：7天 责任人：张三”。标识需贴在样品包装的显眼位置，且不易脱落——若标识模糊或丢失，实验室将无法追溯样品的保存信息，违反CNAS的“可追溯性”要求。