一次性使用无菌引流导管及辅助器械

基础信息

标准号：YY/T 0489—2023

发布日期：2023-11-22

实施日期：2024-12-01

制修订：修订

代替标准：YY/T 0489—2004

中国标准分类号：C45

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

备案信息

备案号：92101-2023

备案日期：2023-12-22

备案月报：2023年第12号(总第284号)

适用范围

本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求，其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中，用于将液体或空气引流到体外。引流导管留作自然引流或连接至吸引源（以加快组织肉芽形成）。本文件不适用于：抽吸导管；气管导管；导尿管；输尿管支架、胆道支架和其他支架；采用胃造口术经皮置入消化道的引流管；用于去除脑脊液的轴索导管；用于从胃肠道中去除溶液或物质的肠导管；涂层。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...

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