临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分：与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 0688.2—2024
发布日期：2024-09-29
实施日期：2025-10-15
制修订：修订
代替标准：YY/T 0688.2—2010
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：基础标准
备案信息
备案号：96282-2024
备案日期：2024-10-29
备案月报：2024年第10号(总第294号)
适用范围
本文件确立了抗微生物药物敏感性试验（AST）设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定细菌对抗微生物药物的最低抑菌浓度（MIC）。本文件规定了AST设备的要求和评价这些设备性能的程序。本文件提供了如何进行AST设备性能评估。本文件适用于指导制造商进行性能评价研究。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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