心肺转流系统 一次性使用动静脉插管

基础信息

标准号：YY 0948—2025

发布日期：2025-06-18

实施日期：2028-07-01

制修订：修订

代替标准：YY 0948—2015

中国标准分类号：C45

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

备案信息

备案号：100830-2025

备案日期：2025-07-21

备案月报：2025年第7号(总第303号)

适用范围

本文件规定了在心肺转流术、体外肺部辅助、左心或右心旁路、心肺支持、体外生命支持、体外二氧化碳去除以及其他体外循环技术的实施过程中用于引流或灌注血液的一次性使用无菌动静脉插管的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于一次性使用无菌动静脉插管，用于引流或灌注血液时使用。本标准不适用于：YY 0450.1—2020所述的导入引器械（例如：导丝）；离体器官灌注插管；YY 0285.3—2017 所述的血管内导管。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...

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