医疗器械 制造商提供的信息
基础信息
标准号:YY/T 1960—2025
发布日期:2025-06-18
实施日期:2026-07-01
制修订:制定
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11.040.01
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:基础标准
备案信息
备案号:100838-2025
备案日期:2025-07-21
备案月报:2025年第7号(总第303号)
适用范围
本文件规定了医疗器械或附件制造商提供的信息的要求。本文件包括在医疗器械或附件本身及其包装上的标识和标签、医疗器械或附件的标示以及随附信息的普遍适用的要求。本文件不规定提供信息的方式。医疗器械产品标准或专业标准的规定要求优先于本文件的要求。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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