无源外科植入物联用器械 通用要求
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 0726-2020
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-06-01
制修订：修订
代替标准：YY/T 0726-2009
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：基础标准
备案信息
备案号：81465-2021
备案日期：2021-03-23
备案月报：2021年第3号(总第251号)
适用范围
本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求，包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械，也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身，也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
相关服务热线： 如需《YY/T 0726-2020》相关的服务，可直接联系。 微析检测业务区域覆盖全国，专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试、性能测试、成分检测等服务。
相关热门服务
