外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

基础信息

标准号：YY/T 0809.2-2020

发布日期：2020-09-27

实施日期：2021-09-01

制修订：修订

代替标准：YY/T 0809.2-2010

中国标准分类号：C35

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

备案信息

备案号：81507-2021

备案日期：2021-03-23

备案月报：2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了具有球臼结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面的要求，包括：YY/T 0809.1—2010中分类a）中部分髋关节置换术用金属及陶瓷股骨假体部件的球度及表面粗糙度要求；YY/T 0809.1—2010中分类a）中连接到股骨部件的塑料内表面和连接到生理髋臼的金属或陶瓷外表面双极股骨头球度及表面粗糙度要求；YY/T 0809.1—2010中分类b）中塑料髋臼部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差；YY/T 0809.1—2010中分类c）中全髋关节假体金属或陶瓷股骨部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差。本标准适用于具有球臼结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面。

起草单位

暂无...

起草人

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