医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 1465.7-2021
发布日期：2021-03-09
实施日期：2022-04-01
制修订：制定
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.100.20
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：方法标准
备案信息
备案号：81800-2021
备案日期：2021-04-14
备案月报：2021年第4号(总第252号)
适用范围
本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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