可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南
基础信息
标准号:YY/T 1775.1-2021
发布日期:2021-03-09
实施日期:2022-04-01
制修订:制定
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11.040.01
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:基础标准
备案信息
备案号:81823-2021
备案日期:2021-04-14
备案月报:2021年第4号(总第252号)
适用范围
本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南,以支持可吸收植入物的安全性评价。本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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