医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
基础信息
标准号:YY/T 1651.1-2019
发布日期:2019-05-31
实施日期:2020-06-01
制修订:制定
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11.040.01
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:方法标准
备案信息
备案号:83358-2021
备案日期:2021-08-16
备案月报:2021年第8号(总第256号)
适用范围
本标准规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法,本标准适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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