孕酮测定试剂盒
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 1663-2019
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
制修订：制定
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
备案信息
备案号：83364-2021
备案日期：2021-08-16
备案月报：2021年第8号(总第256号)
适用范围
本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒，包括以酶标记、化学发光标记等方法定量测定孕酮的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于：用胶体金或其它方法标记的定性或半定量测定孕酮的试剂（如：试纸条、生物芯片等）。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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