同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 0513.1-2019
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
制修订：修订
代替标准：YY/T 0513.1-2009
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：管理标准
备案信息
备案号：83467-2021
备案日期：2021-08-23
备案月报：2021年第8号(总第256号)
适用范围
本标准规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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