外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 1678-2019
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
制修订：制定
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.30
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：方法标准
备案信息
备案号：83482-2021
备案日期：2021-08-23
备案月报：2021年第8号(总第256号)
适用范围
本标准规定了用高效体积排阻色谱法（HPSEC）测定可溶性聚乳酸平均分子量（Mw）和分子量分布的方法。本标准适用于外科植入物用，能被三氯甲烷（或其他溶剂）完全溶解的包括聚（L-乳酸）树脂（PLLA）、聚（D-乳酸）树脂（PDLA）、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯（PLA）和丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）的材料。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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