医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
基础信息
标准号:YY 9706.234-2021
发布日期:2021-09-06
实施日期:2024-05-01
制修订:修订
代替标准:YY 0783-2010
中国标准分类号:C39
国际标准分类号:11.040.55
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
备案信息
备案号:83926-2021
备案日期:2021-12-09
备案月报:2021年第12号(总第260号)
适用范围
本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。本标准适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。本标准不适用于无创血压监护设备。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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