B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
基础信息
标准号:YY/T 1826-2021
发布日期:2021-12-06
实施日期:2022-12-01
制修订:制定
中国标准分类号:C44
国际标准分类号:11.100.10
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
备案信息
备案号:84556-2022
备案日期:2022-01-11
备案月报:2022年第1号(总第261号)
适用范围
本标准规定了B群链球菌核酸检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过荧光PCR法原理,定性检测新生儿特定部位或女性阴道、直肠分泌物及其培养物中的B群链球菌核酸的诊断试剂盒。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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