梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 1831-2021
发布日期：2021-12-06
实施日期：2023-05-01
制修订：制定
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100.10
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
备案信息
备案号：84558-2022
备案日期：2022-01-11
备案月报：2022年第1号(总第261号)
适用范围
本标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过免疫层析法为原理，对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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